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標(biāo)準(zhǔn)品和對照品定義和區(qū)分對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。還是感覺不甚明了,是否標(biāo)準(zhǔn)品只用于生物方面?是否化學(xué)方面只能稱對照品?標(biāo)準(zhǔn)品有什么要求?對照品有什么要求?國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品系指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它;是測量藥品質(zhì)量的基...
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以用高純度試劑能代替嗎?在計(jì)量學(xué)中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)起什么作用?在分析化學(xué)中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是溯源鏈的主要組成部分,因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的計(jì)量特性,特別是所提供的特征值的不確定度及其在溯源水平上的位置,是測量質(zhì)量保證分析的重點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供的特征量的不確定度必須已知并滿足測量要求,因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可按不確定度等級進(jìn)行分類(越小越好,但評價(jià)必須合理)和不確定度報(bào)告的可靠性和驗(yàn)證結(jié)果。一、什么是高純試劑“高純試劑”是反映化學(xué)試劑純度的范疇概念。這意味著試劑中干擾離子的相對量很小;該試劑可用于一...
雜質(zhì)對照品是什么為什么那么貴那一瓶瓶裝的是科研人員、藥企對藥物質(zhì)量監(jiān)控和藥物創(chuàng)新研發(fā)的推手啊,穩(wěn)健推動(dòng)醫(yī)藥質(zhì)量積極發(fā)展。好了,回到正題:為什么雜質(zhì)對照品這么貴?其實(shí)雜質(zhì)對照品的價(jià)格之所以會(huì)比較高,主要因?yàn)闀?huì)受到以下因素的影響,令雜質(zhì)對照品的價(jià)格出現(xiàn)上下浮動(dòng)。一、原料藥價(jià)格雜質(zhì)合成或研發(fā)的過程中所需的原料藥價(jià)格不一,有些原料藥相對便宜,那么雜質(zhì)對照品的價(jià)格會(huì)相對便宜,而有些原料藥價(jià)格較貴,那么制成的雜質(zhì)對照品自然也會(huì)比較貴。二、難易程度每一個(gè)雜質(zhì)對照品的研發(fā)難易程度、化學(xué)反應(yīng)的...
標(biāo)準(zhǔn)樣品的正確使用包含正確選擇、正確使用(防止誤用)和使用注意事項(xiàng)。(1)、應(yīng)優(yōu)先考慮使用國家批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)樣品,使用無證標(biāo)準(zhǔn)樣品或自配樣品代替標(biāo)準(zhǔn)樣品會(huì)造成過多的財(cái)力、物力和人力的浪費(fèi),更談不上量值的準(zhǔn)確性、可比性與溯源性;(2)、選用標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)與預(yù)期監(jiān)測分析樣品盡可能接近,這主要包括基體、形態(tài)、濃度水平等。其中基體匹配是需要重點(diǎn)考慮的因素,因?yàn)橹挥惺褂门c被測樣品基體相匹配的標(biāo)準(zhǔn)樣品,在解釋實(shí)驗(yàn)結(jié)果時(shí)才很少或根本沒有困難。因此,只要基體匹配是可能的,使用者就應(yīng)盡可能選用匹配...
實(shí)驗(yàn)室人員如何利用廢物過期的標(biāo)準(zhǔn)品呢?過期的標(biāo)準(zhǔn)品能做什么?標(biāo)準(zhǔn)品到期后,能否利用廢物,繼續(xù)制作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)該不行,直接扔掉也很遺憾。例如,帶來期間檢查,證明其價(jià)值可靠,可以繼續(xù)使用。一些網(wǎng)民表示,定性分析和快速篩選農(nóng)藥是*可能的。例如,用于農(nóng)藥代謝研究,一般分析不需要太正確的定量也可以使用。其實(shí),制作殘留的實(shí)驗(yàn)室或多或少都有過期的標(biāo)準(zhǔn)品,主要是比較難恰好在保質(zhì)期內(nèi)全部用完。即使前輩把過期的標(biāo)準(zhǔn)品作為比較實(shí)驗(yàn),數(shù)據(jù)顯示,如果標(biāo)準(zhǔn)品保存得當(dāng),過了保質(zhì)期也不會(huì)影響使用,甚至過期一年后...