雜質(zhì)對(duì)照品是什么 為什么那么貴
那一瓶瓶裝的是科研人員、藥企對(duì)藥物質(zhì)量監(jiān)控和藥物創(chuàng)新研發(fā)的推手啊,穩(wěn)健推動(dòng)醫(yī)藥質(zhì)量積極發(fā)展。
好了,回到正題:為什么雜質(zhì)對(duì)照品這么貴?
其實(shí)雜質(zhì)對(duì)照品的價(jià)格之所以會(huì)比較高,主要因?yàn)闀?huì)受到以下因素的影響,令雜質(zhì)對(duì)照品的價(jià)格出現(xiàn)上下浮動(dòng)。
一、原料藥價(jià)格
雜質(zhì)合成或研發(fā)的過(guò)程中所需的原料藥價(jià)格不一,有些原料藥相對(duì)便宜,那么雜質(zhì)對(duì)照品的價(jià)格會(huì)相對(duì)便宜,而有些原料藥價(jià)格較貴,那么制成的雜質(zhì)對(duì)照品自然也會(huì)比較貴。
二、難易程度
每一個(gè)雜質(zhì)對(duì)照品的研發(fā)難易程度、化學(xué)反應(yīng)的步驟多少,都是不一樣的,故而在價(jià)格上會(huì)有差異。難度越高步驟越多的雜質(zhì)對(duì)照品價(jià)格也會(huì)比較高。
三、進(jìn)口國(guó)產(chǎn)
購(gòu)買雜質(zhì)對(duì)照品在國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口對(duì)比上,同樣的產(chǎn)品,在價(jià)格上,肯定是進(jìn)口產(chǎn)品要貴一些。而雜質(zhì)對(duì)照品的進(jìn)口品牌目前國(guó)內(nèi)用得較多的是美國(guó)HIC、加拿大TRC、TLC這三種。
四、雜質(zhì)純度
雜質(zhì)純度是檢驗(yàn)雜質(zhì)對(duì)照品優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)之一,一般而言,為了評(píng)價(jià)自研產(chǎn)品的質(zhì)量好壞,雜質(zhì)純度應(yīng)該是明確的,雜質(zhì)純度越高越接近理想,故而在進(jìn)行雜質(zhì)合成研發(fā)時(shí),純度越高價(jià)格也會(huì)有所提高。
五、儀器設(shè)備
雜質(zhì)研發(fā)合成需要標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,齊全的實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器,所以對(duì)于物料、設(shè)備儀器的損耗會(huì)計(jì)入雜質(zhì)對(duì)照品的價(jià)格。
六、人力成本
研發(fā)雜質(zhì)的臨床開發(fā),是需要具備高學(xué)歷、高技術(shù)水平的研發(fā)人員、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)等,這些也是影響雜質(zhì)對(duì)照品價(jià)格的因素之一。