標準樣品技術的發(fā)展和現(xiàn)狀
1、ISO/REMCO的起源
迄今為止,標準樣品技術領域一直把1906年開發(fā)研制的批冶金標準樣品(當時英文名稱為standard sample)正式確認為具有現(xiàn)代科學技術含義上的標準樣品(英文的正式名稱為Reference material)。用現(xiàn)在標準樣品的理論分析可以看出,該標準樣品的產(chǎn)生*是遵循標準化基本原理的產(chǎn)物:當時美國標準局之所以要研制生鐵標準樣品,原因就是各個鋼鐵公司在冶煉生鐵的過程中,由于爐溫狀態(tài)、操作人員、環(huán)境條件、分析儀器、對分析方法理解等方面的差異,不能保證分析方法在不同時間和地點實施的一致性;尤其是不能保證現(xiàn)場實時監(jiān)測的一致性(例如:現(xiàn)場實時監(jiān)控鐵水中炭的含量,由于對鐵水的現(xiàn)場實時檢測過程中需要一定的時間,而在這時鐵水仍然處于冶煉中,所以檢測數(shù)據(jù)并不代表爐中的實際質(zhì)量情況,即有一個時間滯后)。這是一個典型的標準化問題:
這種檢測是一種重復性活動;
這種檢測要控制的因素比較繁雜(爐溫、操作人員、分析儀器的校準、分析方法的確認、檢測條件等),需要采用標準化技術中的簡化、優(yōu)化原理;
要對這種檢測進行一致性確認,需要采用標準化技術中的統(tǒng)一、協(xié)調(diào)原理;
需要獲得佳秩序或經(jīng)濟效益(例如:解決這些問題也可以通過加大對上述各個因素的控制力度,即增加控制經(jīng)費,但這不符合標準化的佳秩序和經(jīng)濟效益原則);
需要獲得比較方便、可靠的分析檢測程序(即體現(xiàn)標準化的可操作性原則);
需要能夠隨著文字分析檢測方法的修訂而變化(即體現(xiàn)標準化的大自由度原則)。
經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn),通過研制、采用一種與鐵水材料相同的標準參比材料(即實物標準)就可以滿足上述6個問題。據(jù)有關資料提供的信息,當時美國鋼鐵部門每年取樣分析大約為五億次,采用標準樣品后,每年在減少不合格方面獲得的直接經(jīng)濟效益就達到數(shù)百萬美元,還不包括縮短檢測時間、提高檢測分析方法的水平、合理化冶煉程序等方面的間接經(jīng)濟效益。
2、ISO/REMCO的產(chǎn)生
雖然標準樣品的思想和理念早在二十世紀初就產(chǎn)生,并在實踐中獲得了有效的應用,但真正將"標準樣品作為一個不可分割的組成部分"融入標準化工作之中,則是在科學技術迅猛發(fā)展、經(jīng)濟化開始起步的二十世紀七十年代。這是為什么?
原因就在于自1875年以來,由米制公約組織下屬的計量局(BIPM)經(jīng)過約100年的努力所建立的那個確保在*范圍內(nèi)物理量測量統(tǒng)一的SI量值溯源體系已經(jīng)不能夠適應經(jīng)濟化和高新技術發(fā)展的需要。例如:臨床化學檢測技術領域內(nèi)對某些溶液特性的定值是依據(jù)在精心規(guī)定的條件下,對規(guī)定的電化學電動勢進行測量;分子生物學檢測領域內(nèi)對DNA的定值是依據(jù)特定的DNA縱斷面標準樣品來確定的;很多工程性質(zhì)的測量單位不屬于SI量值溯源體系;有些化學成分分析結果,主要依賴于特定的分析方法等等。
由此,在1969年,美國國家標準局(NBS)和BIPM的上級機構計量委員會(CIPM)聯(lián)合召開了次有關標準樣品的研討會。會議提議:由計量局成立一個組織機構,來協(xié)調(diào)上有關標準樣品的事宜。但計量委員會鑒于其職能范圍內(nèi)的限制(其僅負責在*范圍內(nèi)建立確保物理量測量統(tǒng)一的SI量值溯源體系),而未接受此項建議。
到了1973年,美國國家標準局(NBS)又和法制計量組織(OIML)聯(lián)合召開了一次有關標準樣品的特別會議。會議建議成立一個獨立的標準樣品委員會,并請求ISO負責組建該委員會的秘書處。ISO理事會為此在1974年批準成立一個有關標準樣品的特別工作組(REMPA)。
1975年9月,ISO理事會正式批準將該工作組轉換為直屬于ISO中央秘書處的標準樣品委員會(Committee Reference Materials ,現(xiàn)改為Reference Materials on Committee,縮寫為ISO/REMCO)。
3、ISO/REMCO機構簡介
截止到2004年6月11日ISO/REMCO第27屆年會,ISO/REMCO共有85個成員組成。其中P成員國有31個、O成員國有32 個、組織有20個、ISO內(nèi)部組織2個。另按2001年5月ISO/REMCO第24屆年會上確定的REMCO組織機構規(guī)定:ISO/REMCO由主席顧問組CAG(Chairman's Advisory Group)和三個指導組SG(Steering Group曾經(jīng)譯成常務工作組)負責全部工作,主席顧問組由REMCO主席、副主席、秘書和三個指導組召集人組成。REMCO的現(xiàn)任主席是來自加拿大標準委員會(SCC)的Harry Steger,副主席是來自荷蘭標準樣品和測量研究院(IRMM)的Dr van der veen,秘書是Dr Andrew Williams。三個指導組可根據(jù)任務需要設立若干專業(yè)工作組WG(Working Group)負責具體技術工作,任務完成后工作組即解散。目前三個指導組下共設有12個工作組(WG),具體情況如下:
指導組(SG1)負責合作與協(xié)調(diào),下設3個專業(yè)工作組:
第三工作組(WG3):負責制定有證標準樣品的分類指南,召集人為Dr. Bremser。研究現(xiàn)有的標準樣品分類方案,并提出一種科學的分類方案供REMCO年會批準發(fā)布。
第四工作組(WG4):負責制定標準樣品運輸和貯存指南,召集人為Dr. Emons?,F(xiàn)正在收集標準樣品進出口及運輸方面的信息。
第五工作組(WG3):負責制定與藥典有關標準樣品指南,第25屆年會解散,聯(lián)系人為SG1召集人。
第二指導組(SG2)負責技術導則,下設8個工作組;
工作組(WG1):負責ISO指南35的修訂,召集人為Dr. van der veen。
第二工作組(WG2):參與GUM的制訂。現(xiàn)代表ISO/REMCO參加ISO計量學指南聯(lián)合委員會(JCGM)的工作組(WG1)測量不確定度表述工作組的工作。
第七工作組(WG7):參與VIM的修訂?,F(xiàn)代表ISO/REMCO參加ISO計量學指南聯(lián)合委員會(JCGM)的第二工作組(WG2):通用計量學基本術語(VIM)修訂工作組的工作。
第八工作組(WG8):25屆年會決議成立,負責質(zhì)量控制樣品指南的修訂,召集人為Dr. Majcen。
第九工作組(WG9):25屆年會決議成立,負責ISO指南33的修訂,召集人為Dr. van der veen.。我國已參加該工作組的工作。目前正在廣泛收集對ISO guide 33:2000版本的修改意見。
第十工作組(WG10):27屆年會決議成立,負責修訂ISO指南30及參與VIM的修訂工作(替代WG7的工作)。召集人為Dr.Watter。
溯源性研究特別工作組:25屆年會決議成立,研究適用于測量實驗室標準樣品的溯源性,召集人為Dr.Watters。
質(zhì)量和認可特別工作組:25屆年會決議成立,探索質(zhì)量體系要求、實施、維護成本與用戶對這種需求之間的關系。召集人為Dr.JRumble,27屆年會決議研究解散的可能性。
第三指導組(SG3)負責教育和推進,下設1個工作組
第六工作組(WG6):負責編制ISO/REMCO資料和出版物,召集人為Mr.Williams。
4、ISO/REMCO的任務
ISO/REMCO的任務主要為:
(1)確定標準樣品的等級和分類、編制目錄供ISO/REMCO各個成員使用;
(2)制修訂標準樣品技術指南,指導標準樣品技術按正確的方向發(fā)展(目前已經(jīng)制定了ISO指南6、30、31、32、33、34、35共7個指南,正在進行的工作有:質(zhì)量控制樣品(QCM)指南的制定、VIM第三版的修訂和有關GUM在標準樣品技術領域中應用的指南);
(3)在*推進標準樣品的實施和宣傳貫徹實施有關標準樣品方面的ISO指南;
(4)必要時,為ISO提出在標準樣品方面采取行動的建議;
(5)在職權范圍內(nèi)處理與其他組織之間有關標準樣品方面的事務,并向ISO技術管理局(ISO/TMB)提出采取行動的建議。