質(zhì)控樣(Quality Control Sample),也稱為質(zhì)量控制樣品或QC樣品,是用于實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)量管理中的一種參照物質(zhì)。它們被使用于驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器、試劑和方法的性能,以確保得到準(zhǔn)確可靠的結(jié)果。下面將詳細(xì)介紹質(zhì)控樣。
在實(shí)驗(yàn)室分析過(guò)程中,常常需要進(jìn)行定量檢測(cè)和分析。為了保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,必須進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)和外部比對(duì)。這時(shí)就需要使用質(zhì)控樣來(lái)評(píng)估實(shí)驗(yàn)過(guò)程是否正常,并確定系統(tǒng)是否具有所需的精度和穩(wěn)定性。
以下是質(zhì)控樣的主要特點(diǎn):
1. 已知成分:與標(biāo)準(zhǔn)樣品類似,質(zhì)控樣也擁有已知成分。這使得其可以作為一個(gè)參考物質(zhì),在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中與待測(cè)物進(jìn)行比對(duì),并評(píng)估其準(zhǔn)確度。
2. 重復(fù)性:好的質(zhì)控樣應(yīng)該具有較高的可重復(fù)性。通過(guò)多次測(cè)試同一批次或不同批次的質(zhì)控樣,在一定范圍內(nèi)獲得相近結(jié)果,則說(shuō)明實(shí)驗(yàn)過(guò)程是穩(wěn)定且可靠的。
3. 真值區(qū)間:針對(duì)不同檢測(cè)項(xiàng)目或方法,質(zhì)控樣具有不同的真值區(qū)間。這些真值區(qū)間是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等方式確定的,并用于評(píng)估實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否在可接受范圍內(nèi)。
4. 跨批次比對(duì):為了確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果在不同時(shí)間、不同條件下都能得到一致的結(jié)果,質(zhì)控樣通常會(huì)涵蓋多個(gè)批次。這可以幫助檢測(cè)系統(tǒng)、儀器以及試劑在長(zhǎng)期使用中的性能變化。
5. 微生物控制:在微生物領(lǐng)域,質(zhì)控樣也被廣泛應(yīng)用。例如,在食品安全檢測(cè)中,常需要使用含有已知菌株或其DNA片段的質(zhì)控樣來(lái)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室細(xì)菌分離與鑒定方法的準(zhǔn)確性。
總之,質(zhì)控樣是一種用于驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器、試劑和方法性能的參照物質(zhì)。它們具有已知成分、較高重復(fù)性和經(jīng)過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)證的特點(diǎn),并被用于內(nèi)部校準(zhǔn)、外部比對(duì)以及連續(xù)監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。通過(guò)合理使用質(zhì)控樣,可以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,并提升實(shí)驗(yàn)室分析水平和數(shù)據(jù)可信度。