中藥對照品的廣泛應用途徑你知道多少?
中藥對照品、對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的量具;是測量藥品質量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質標準;在藥品檢驗中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質量的工具。
中藥對照品已在國內外得到廣泛的應用,涉及到質檢、商檢、農檢、計量、藥監(jiān)、水質、生物、醫(yī)療、環(huán)保等國民經濟的眾多部門,以及化工、冶金、科研、制藥、食品、衛(wèi)生、環(huán)境、農業(yè)、能源等多個領域,為科研、生產、貿易和法律法規(guī)的貫徹,為經濟、技術和法律法規(guī)的決策提供了可靠保證。
由于中藥制劑中含有復雜的化學成分,且含量高低差異較大,故用一般的化學分析法難以起到滿意的測試效果,多采用儀器分析法進行分析,但儀器分析法大多需要用對照品進行隨行標準對照分析,其優(yōu)點是可克服分析條件不穩(wěn)定而帶來得測試誤差,應用對照品可對其進行定性定量分析。
標準品與中藥對照品的區(qū)別是對照品與標準品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質,而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。